Тестирование циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) может помочь в принятии решений о лечении и прогнозировании исходов при колоректальном раке

Согласно обновленным результатам исследования BESPOKE CRC, тестирование циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) помогает врачам принимать решения о лечении и прогнозировать эффективность адъювантной химиотерапии у пациентов с колоректальным раком II-III стадии. Результаты исследования были представлены на Симпозиуме ASCO по гастроинтестинальным опухолям в 2025 году.

Исследование BESPOKE CRC (NCT04264702) включало 1166 пациентов с хирургически удаленным колоректальным раком II-III стадии. В начале исследования медианный возраст пациентов составил 61,8 года, 56,7% были мужчинами, а 55,7% имели рак III стадии. Пациенты проходили тестирование ctDNA в различные моменты времени.

Доктор Пурви К. Шах (Онкологический институт Вирджинии, Ричмонд) объяснила:

"Первый анализ, называемый моментом MRD (молекулярной остаточной болезни), проводился через 2-6 недель после операции. Затем тестирование проводилось на 2, 4 и 6 месяцах, а затем каждые 3 месяца до 24 месяцев после хирургического вмешательства. Лечащие онкологи получали результаты тестов и принимали решения о терапии в соответствии со стандартными клиническими рекомендациями."

Всего 694 пациента получили адъювантную химиотерапию, а 472 находились под наблюдением.

Среди онкологов:

• 83,7% заявили, что тестирование ctDNA не повлияло на их решения по лечению.
• Однако 83,8% из них отметили, что результаты помогли им убедиться в правильности их выбора терапии.

Среди 16,3% врачей, которые сообщили, что результаты теста ctDNA повлияли на их решения:

• 35,7% усилили лечение.
• 59,9% снизили интенсивность терапии.

Исследователи установили, что положительный результат ctDNA после операции был связан с худшей безрецидивной выживаемостью (DFS).

• У пациентов II стадии, 2-летний показатель DFS составил 91,8% при отрицательном ctDNA и 45,9% при положительном (HR: 11.23; 95% CI: 6.43-19.62; P <.0001).
• У пациентов III стадии, 2-летний показатель DFS был 87,4% при отрицательном ctDNA и 35,5% при положительном (HR: 8.33; 95% CI: 5.89-11.78; P <.0001).

Кроме того, исследователи обнаружили, что очистка ctDNA во время и после адъювантной химиотерапии была связана с более высокой выживаемостью без болезни.

• Очистка ctDNA через 3 месяца значительно улучшила DFS (HR: 0.43; 95% CI: 0.29-0.64; P <.0001).
• Очистка ctDNA через 6 месяцев еще больше увеличила DFS (HR: 0.31; 95% CI: 0.19-0.52; P <.0001).

Наконец, исследователи пришли к выводу, что тестирование ctDNA может прогнозировать пользу от адъювантной химиотерапии.

• У пациентов с положительным ctDNA 2-летний показатель DFS составил 40,3% у получавших химиотерапию и 24,7% у тех, кто находился под наблюдением.
• У пациентов с отрицательным ctDNA 2-летний показатель DFS был 89,7% у получавших химиотерапию и 89,5% у тех, кто находился под наблюдением.

Доктор Шах подвела итоги:

"Это первое в США проспективное наблюдательное исследование, которое продемонстрировало, что постоперационное тестирование ctDNA изменило тактику адъювантного лечения у каждого шестого пациента и подтвердило обоснованность планов терапии у большинства пациентов. Последовательное тестирование ctDNA также показало высокую вероятность успешного метастаз-ориентированного лечения, а положительный результат ctDNA был сильным прогностическим фактором безрецидивной выживаемости в рамках наблюдения MRD. Преимущества адъювантной химиотерапии наблюдались исключительно у пациентов с положительным MRD, а очистка ctDNA через 3 и 6 месяцев предсказывала более высокую безрецидивную выживаемость."